الصفحة الرئيسية > Exhibition > المحتوى

فئات المنتجات

معلومات الاتصال

  • سكو ميديكات لت
  • إضافة: NO.4 باولونغ 6th الطريق، باولونغ الصناعية تاون، ونغ قانغ منطقة شنتشن، برشينا
  • تسجيل الأجهزة الطبية المتنقلة المبادئ التوجيهية مراجعة التقنية صدر
    Jan 12, 2018

    مع التطور السريع للحوسبة السحابية والبيانات الكبيرة والذكاء الاصطناعي، وقد استخدمت تكنولوجيا الحوسبة المتنقلة على نطاق واسع في الأجهزة الطبية. من أجل تنفيذ "آراء حول تعميق الابتكار في نظام الفحص والموافقة على المخدرات وتشجيع الأجهزة الطبية المبتكرة" (مكتب كلمة [2017) رقم 42)، لتعزيز الابتكار وتطوير صناعة الأجهزة الطبية وتعزيز والإشراف والتوجيه بشأن تسجيل الأجهزة الطبية المتنقلة. في الآونة الأخيرة، أصدرت الدولة للغذاء والدواء الاستعراض الأول لتسجيل الأجهزة الطبية المتنقلة المبادئ التوجيهية ".

    ينطبق هذا المبدأ التوجيهي على المعدات و / أو البرامج التي تنفذ واحدة أو أكثر من الاستخدامات الطبية باستخدام "الحوسبة المتنقلة محطة" موسع. " توضيح تعريف ونوع ومبدأ الحكم وبيانات تسجيل تسجيل الجهاز الطبي المحمول. وينبغي استخدام هذا المبدأ التوجيهي بالاقتران مع المبادئ التوجيهية لاستعراض التكنولوجيا تسجيل الأجهزة الطبية البرمجيات، المبادئ التوجيهية للأجهزة الطبية مراجعة أمن الشبكات تسجيل التكنولوجيا والمبادئ التوجيهية للمراجعة الفنية لتسجيل منتجات الأجهزة الطبية.