الصفحة الرئيسية > Exhibition > المحتوى

فئات المنتجات

معلومات الاتصال

  • سكو ميديكات لت
  • إضافة: NO.4 باولونغ 6th الطريق، باولونغ الصناعية تاون، ونغ قانغ منطقة شنتشن، برشينا
  • تسجيل المنتج الجهاز الطبي والإيداع
    Jan 12, 2018

    لسجل النوع الأول من منتجات الأجهزة الطبية، يقوم الشخص المودع بتقديم البيانات القياسية إلى قسم إدارة الغذاء والدواء في حكومة الشعب البلدية الواقعة في المنطقة التي يقع فيها الموقع. تقرير اختبار المنتج قد يكون تقرير الاختبار الذاتي من حامل السجل. لا تشمل بيانات التقييم السريري تقرير التجربة السريرية، وقد تكون البيانات التي يتم الحصول عليها من خلال الاستخدام السريري للأدب أو المنتجات المماثلة لإثبات أن الجهاز الطبي آمن وفعال.

    مؤسسة التصنيع في الخارج التي تصدر النوع الأول من الجهاز الطبي لبلدنا يجب، كممثل لها، أقامت أراضيها في الصين أو الشخص الاعتباري المؤسسة المعينة في إقليم بلدنا كوكيل لها، وتقديم إلى الدولة الغذاء والدواء إدارة مجلس الدولة المعلومات للسجل والبلد الذي يقع فيه حامل السجل المنطقة) السلطة المختصة للسماح للجهاز الطبي لتكون مدرجة للبيع.

    ويودع أي تغيير في المسائل المذكورة في سجل الإيداع لدى إدارة إيداع السجلات الأصلية.


    زوج من: CMEF في الصين

    في المادة التالية : تاريخ تطوير المعدات الطبية